近日，迅实科技自主研发的“增材制造用光固化冠桥树脂”正式通过国家药品监督管理局（NMPA）3类医疗器械注册！这一里程碑式的突破，标志着迅实科技在数字化齿科领域的研发实力与技术可靠性再获国家级认可，也为中国口腔修复材料的创新应用注入了强劲动能！
攻坚克难：3类医疗器械认证的“含金量”
作为医疗器械领域的最高监管类别，3类医疗器械认证以“安全性、有效性要求极高”著称，需通过严苛的生物相容性测试、临床验证及长期稳定性评估。迅实科技光固化冠桥树脂从材料研发、生产工艺到临床应用，历经无数次实验验证及多中心临床试验，最终以优异表现通过审核。这不仅是对产品品质的权威背书，更彰显了公司在医疗级材料领域的深厚技术积淀。
赋能临床：材料特性与适应症
本次获证的光固化冠桥树脂专为口腔修复领域设计，是一种新型的牙科修复材料，主要用于牙齿缺损的修复。材料特性表现为：
弹性与韧性：相比传统复合树脂或陶瓷材料，3D打印树脂基陶瓷嵌体具有更高的柔韧性和抗冲击性，能更好地分散咬合力，减少修复体断裂风险。
生物相容性：材料无毒，对牙髓和牙龈刺激性小，适合敏感患者。
美观性：颜色接近天然牙，适合前牙或可见区域的修复。
后牙中小型缺损，尤其适用于承受较大咬合力的磨牙修复。 牙体隐裂或微裂：弹性可缓冲应力，防止裂纹扩展。 对咬合敏感患者：弹性材料可减少咬合不适。 微创治疗：仅需少量磨牙，保留更多健康牙体组织。
创新为核：以技术突破推动产业升级
我们深知，医疗器械的国产化替代绝非简单的“跟随”，而是需要从底层材料到应用生态的全链路突破。未来，我们将继续深化与齿科专业机构的合作，加速推进增材制造技术在更多场景的应用，让创新成果惠及更广泛人群。NMPA 3类医疗器械认证是我们的起点而非终点，迅实科技将以此为契机，持续深耕数字化齿科，以更安全、更智能，更完善的一站式数字化解决方案，赋能齿科专业机构提升效率，赋予更多患者自信微笑！